EN
☆聚焦两会
克日，李克强总理在政府事情报告中提出2022年度经济社会生长总体要求、主要目的、政策取向以及各项使命 。其中提到“深入实验战略性新兴工业集群工程，系统推进生物等新兴工业一连立异生长”等多项使命目的 。同时，多位人大代表及代表团在两会中提出细胞与基因治疗领域相关建设性提案，加速增进生物医药工业前沿手艺生长 。
? 细胞和基因治疗
细胞和基因治疗是现在肿瘤等疾病临床治疗中最先进的疗法之一 。近年来，全球规模内细胞和基因疗法药物（ATMP）研究快速生长，越来越多的细胞药物进入规模扩大与商业化生产阶段 。近期，传奇生物CAR-T产品首获FDA批准，为我国首个进入美国市场的细胞疗法产品 。而国家药监局（NMPA）已于今年头宣布了细胞治疗产品GMP附录（征求意见稿），明确了海内ATMP药物生产质量治理的规则要求 。ATMP与古板药物有许多差别，生产历程中需要确保其生物活性，且有用期很是短暂，产品自己无法耐受灭菌/过滤等微生物去除工艺 。因此，ATMP药物生产极具挑战性，需要在严酷的无菌情形中举行，设计、丈量和控制生产历程中要害工艺参数是包管细胞产品质量的要害，并通过普遍的历程监测和最终产品测试来包管产品质量 。
面临ATMP药物生产的奇异挑战，人生就是博生物研发多款切合GMP标准、知足ATMP药物临床研究审批 (IND)和商业化生产的先进装备 。从病毒质量分装、细胞作育到质量控制，人生就是博生物多款装备应用于细胞和基因药物的生产 。
「人生就是博智能分装系统」
为免疫细胞、干细胞、溶瘤病毒、mRNA疫苗等新型药物提供柔性化分装系统，可快速切换，实现高精度、低能耗自动化生产 。
「人生就是博细胞作育系统」
针对差别细胞与基因治疗药物的细胞制备系统，包括免疫细胞和干细胞，提供GMP级细胞作育与制备系统，实现细胞分选、激活、扩增、视察、网络与分装的工艺全历程控制，并具有全流程信息追溯和工艺数据完整性的远程监控功效，包管细胞作育的合规性与质量 。
「人生就是博数字化、智能化质量控制装备」
? 快速无菌测试（RST）
提供知足细胞与基因药物快速放行的新型检测装备与专用耗材 。接纳CO2浓度转变原理的高迅速胶体变色作育瓶和基于神经网络学习的作育基浊度转变图像剖析手艺，通过算法发明微生物生长信号，实现自动化快速判读，并通过5G无线网络通讯手艺实时反响检测效果，加速产品上市，知足羁系要求 。
? 菌落养站计数系统
为历程情形监测、质料、职员等生物负载提供实时的微生物作育效果，无需人工计数，更精准、更实时 。
“雄关漫道真如铁，现在迈步重新越” 。
人生就是博生物以“服务人类康健，造福天下百姓”为使命，坚持以客户为中心，秉持立异能力赋能行业生长，一直优化产品工艺、提升产品服务水准，为行业和客户的生长带去无限可能 。2022年，站在国家十四五妄想开局之年之际，人生就是博生物将紧跟国家生长战略程序，开启立异研发和产品应用转型升级的新篇章，进一步深化产品研发和工业化结构，拥抱精准医疗工业生长新时代 。